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病毒灭活验证

病毒检测/灭活/去除验证业务简介

1、唯一获得CMA、CNAS“双认证”企业。

能被官方机构认证认可是体现一个公司质量和能力的最好佐证。中科世生2017年5月获北京市质量技术监督局CMA认证授权,9月获欧盟实验能力认可、12月获中国合格评定国家认可委员会CNAS认证。这是病毒检测/灭活/去除验证领域唯一获得“双认证”(CMA和CNAS)授权企业。

CNAS为国际认可组织,取得该资质认可的机构出具的检测报告能被该签约的48个经济体、62个认可机构互认(见附件)。

2、出具的报告具有法律效力,已被美国FDA注册认可。

因为中科世生取得了CMA、CNAS资质的认证认可,使得中科世生所出具的报告更加严谨、公正、科学,具有法律效力。

中科世生出具的英文版检测报告已被美国FDA注册认可。

3、更为专业的技术团队。

中科世生的技术团队主要由原军事医学科学院国家生物医学分析中心生物活性物质病毒安全检测实验室主要科研人员组成,其中的专家教授具有30年该领域的研究经验,熟知国内外病毒灭活发展趋势,掌握前沿科技动态及技术,在15年的科技实践验证中,已为近百家企业与科研院所完成300余项产品的验证。中科世生的技术团队仍保留着军方科研人员科学、敬业、严谨、精准的工作作风,技术力量自成一体,验证服务敢为人先。

4、可追溯的病毒保障。

病毒的可溯源性是确保实验结果真实可靠的首要条件。公司所用的指示病毒来源于ATCC和CVCC的标准保藏毒株。目前,公司指示病毒库存有伪狂犬病毒(PRV)、水疱性口炎病毒(VSV)、脑心肌炎病毒(EMCV)、猪细小病毒(PPV)、犬细小病毒(CPV)、鼠细小病毒(MVM)、呼肠孤病毒Ⅲ型(Reo3)、鼠白血病病毒(MuLV)、牛病毒性腹泻病毒(BVDV)、Sindbis病毒、EV71病毒、流感病毒等毒株,为病毒检测/灭活/去除验证研究提供了溯源保障。/灭活/去除验证研究提供了溯源保障。

5、专业实验室及设备。

中科世生建设有3个专业病毒安全检测实验室,符合资质认证的流程和管理要求,配备了生物安全柜、二氧化碳培养箱、倒置生物显微镜及影像系统、倒置荧光显微镜及影像系统、荧光定量PCR仪、流式细胞仪、AKTA层析仪等70多台实验设备,能确保病毒检测/灭活/去除工艺验证工作的需要。/灭活/去除工艺验证工作的需要。

附:CNAS国际互认组织。